VIỆN HÀN LÂM Y HỌC tổ chức và triển khai các chương trình nghiên cứu theo chuẩn mực học thuật, đánh giá hiệu quả và giá trị ứng dụng thực tiễn của sản phẩm trong điều kiện lâm sàng. Thông qua hoạt động này, Viện hỗ trợ các tổ chức, doanh nghiệp và cơ sở y tế xây dựng hệ thống bằng chứng khoa học phục vụ phát triển sản phẩm, góp phần nâng cao chất lượng, độ tin cậy thị trường và trách nhiệm đối với cộng đồng.

Lĩnh vực và đối tượng nghiên cứu

Hoạt động nghiên cứu của Viện tập trung vào đánh giá hiệu quả, độ an toàn và giá trị ứng dụng của các nhóm sản phẩm và giải pháp chăm sóc sức khỏe, bao gồm:

Thực phẩm dinh dưỡng

Thực phẩm chức năng

Sản phẩm chăm sóc cơ thể

Phương pháp trị liệu tự nhiên

Điều kiện thực hiện nghiên cứu lâm sàng

Mọi nghiên cứu lâm sàng tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC chỉ được xem xét phê duyệt và triển khai khi đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về chuẩn mực khoa học và đạo đức trong nghiên cứu y sinh. Nghiên cứu phải chứng minh được giá trị khoa học, tính cần thiết và khả năng bảo vệ quyền lợi người tham gia trước khi được Hội đồng Đạo đức thẩm định. Các nghiên cứu lâm sàng phải đáp ứng các điều kiện cốt lõi sau:

• Có cơ sở khoa học rõ ràng và mục tiêu nghiên cứu cụ thể
• Có giá trị khoa học và giá trị ứng dụng thực tiễn
• Bảo đảm cân bằng hợp lý giữa nguy cơ và lợi ích
• Có biện pháp bảo vệ quyền lợi và sự an toàn của người tham gia
• Tuân thủ các nguyên tắc đạo đức trong nghiên cứu y sinh

Cân bằng nguy cơ – lợi ích (Risk – Benefit Balance)

Một nghiên cứu lâm sàng chỉ được xem xét phê duyệt khi lợi ích kỳ vọng đối với người tham gia, cộng đồng và giá trị khoa học của nghiên cứu được đánh giá là hợp lý và vượt trội so với các rủi ro tiềm ẩn có thể phát sinh. Việc đánh giá nguy cơ – lợi ích phải bảo đảm:

• Các nguy cơ tiềm ẩn được nhận diện và đánh giá đầy đủ trước khi triển khai nghiên cứu
• Các nguy cơ liên quan đến an toàn, sức khỏe, tâm lý và quyền riêng tư được xem xét toàn diện
• Các biện pháp kiểm soát và giảm thiểu rủi ro được xây dựng rõ ràng
• Quyền lợi và sự an toàn của người tham gia được đặt ở vị trí ưu tiên
• Các nguy cơ được theo dõi và quản lý trong suốt quá trình nghiên cứu

Tính cần thiết khoa học (Scientific Necessity)

Một nghiên cứu lâm sàng chỉ được xem xét khi có cơ sở khoa học chứng minh tính cần thiết nhằm giải quyết các vấn đề y học, chăm sóc sức khỏe hoặc khoảng trống tri thức chưa được làm rõ bằng các bằng chứng hiện có. Tính cần thiết khoa học của nghiên cứu phải được thể hiện thông qua:

• Cơ sở khoa học và tổng quan tài liệu phù hợp
• Khoảng trống tri thức cần được làm rõ
• Mục tiêu nghiên cứu rõ ràng và có ý nghĩa
• Phương pháp nghiên cứu phù hợp với mục tiêu đề ra
• Khả năng tạo ra bằng chứng khoa học có giá trị

Nghiên cứu có thể không được xem xét triển khai nếu không chứng minh được tính cần thiết khoa học, thiếu giá trị ứng dụng thực tiễn hoặc có thể thay thế bằng các phương pháp ít rủi ro hơn.

Lợi ích đối với doanh nghiệp khi triển khai nghiên cứu lâm sàng tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC

Thực hiện nghiên cứu lâm sàng tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC cho phép doanh nghiệp xây dựng nền tảng bằng chứng khoa học có giá trị chuẩn mực nhằm xác lập hiệu quả và độ an toàn của sản phẩm trong điều kiện sử dụng thực tế. Các chương trình nghiên cứu được thiết kế và triển khai theo phương pháp luận khoa học nghiêm ngặt, tuân thủ các nguyên tắc đạo đức trong nghiên cứu y sinh, qua đó tạo ra dữ liệu đáng tin cậy và có giá trị lâu dài cho hoạt động phát triển sản phẩm và định vị thương hiệu.

Việc triển khai nghiên cứu lâm sàng không chỉ nhằm đánh giá công dụng sản phẩm, mà còn giúp doanh nghiệp hình thành hệ thống bằng chứng khoa học có khả năng hỗ trợ các quyết định chiến lược, nâng cao uy tín chuyên môn và củng cố niềm tin thị trường trong bối cảnh yêu cầu về tính minh bạch và chứng cứ khoa học ngày càng được coi trọng.

Doanh nghiệp khi thực hiện nghiên cứu lâm sàng tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC có thể đạt được các lợi ích sau:

• Xác lập bằng chứng lâm sàng về hiệu quả và độ an toàn của sản phẩm trong điều kiện thực tế
• Củng cố niềm tin của khách hàng và đối tác thông qua dữ liệu khoa học đáng tin cậy
• Nâng cao uy tín chuyên môn và giá trị khoa học của sản phẩm
• Tạo nền tảng bằng chứng phục vụ hoạt động truyền thông và phát triển thị trường một cách minh bạch
• Gia tăng lợi thế cạnh tranh thông qua các dữ liệu lâm sàng có giá trị chuẩn mực
• Hỗ trợ quá trình tối ưu và cải tiến sản phẩm dựa trên kết quả nghiên cứu thực tế
• Tiếp cận mạng lưới chuyên gia, nghiên cứu viên và hệ thống triển khai nghiên cứu lâm sàng
• Triển khai nghiên cứu trong môi trường tuân thủ các chuẩn mực đạo đức và chuyên môn
• Xây dựng giá trị thương hiệu dựa trên nền tảng khoa học và tính minh bạch
• Góp phần khẳng định vị thế doanh nghiệp trong hệ sinh thái y sinh học và chăm sóc sức khỏe

Các nghiên cứu lâm sàng tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC hướng tới việc tạo ra những bằng chứng khoa học có giá trị bền vững, không chỉ phục vụ cho việc đánh giá sản phẩm trong ngắn hạn mà còn hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng nền tảng phát triển dài hạn dựa trên dữ liệu thực chứng và chuẩn mực khoa học.

QUY TRÌNH THỰC HIỆN 11 BƯỚC