Hội đồng Đạo đức

Hội đồng Đạo đức được thành lập theo quyết định Số 175/QĐ-VHLYH ngày 17/05/2025 của Viện Trưởng VIỆN HÀN LÂM Y HỌC. Hội đồng bao gồm 7 thành viên đáp ứng yêu câu về chuyên môn, tính độc lập và đa dạng theo quy định tại thông tư 43/2024/TT-BYT.

Hội đồng Đạo đức của VIỆN HÀN LÂM Y HỌC là một bộ phận độc lập, hoạt động theo các nguyên tắc đạo đức và pháp luật Việt Nam. Hội đồng chịu trách nhiệm đánh giá, phản biện và phê duyệt các đề tài nghiên cứu y sinh học, thử nghiệm lâm sàng, y học cổ truyền, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng có liên quan đến con người.

Hội đồng Đạo đức tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC bao gồm 07 thành viên có chuyên môn cao, đa ngành và độc lập. Hội đồng hoạt động theo quy chế riêng và tuân thủ các quy định tại Thông tư 43/2024/TT-BYT của Bộ Y Tế.

STT	Họ và tên	Trình độ chuyên môn	Vai trò
1	Huỳnh Lời	Tiến sĩ - Dược học cổ truyền	Chủ tịch
2	TS. Lê Thị Kiều Hạnh	Tiến sĩ - Y tế công cộng	Phó Chủ tịch
3	Ao Xuân Quy	Cử nhân - Luật	Thành viên
4	Bùi Kim Nữ	Thạc sĩ Bác sĩ - Y học Cổ truyền	Thành viên
5	Nguyễn Thị Xuyên	Bác sĩ CK1 - Y học Cổ truyền	Thành viên
6	Lê Văn Út	Tiến sĩ - Sinh lý học Thực vật	Thành viên
7	Bùi Anh Tuấn	Bác sĩ – Y đa khoa	Thành viên

Sứ mệnh cốt lõi của Hội đồng Đạo đức tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC là:

• Bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp của đối tượng nghiên cứu (đặc biệt là bệnh nhân, tình nguyện viên);
• Đảm bảo tính đạo đức và khoa học trong thiết kế, thực hiện và giám sát nghiên cứu;
• Tăng cường minh bạch, giảm thiểu rủi ro đạo đức trong nghiên cứu y sinh học.

Các mục tiêu cụ thể:

• Thẩm định hồ sơ nghiên cứu đảm bảo tuân thủ đạo đức;
• Theo dõi, giám sát nghiên cứu trong suốt quá trình triển khai;
• Phản biện các vấn đề đạo đức có thể phát sinh trong hoạt động nghiên cứu;
• Tư vấn, đào tạo đạo đức nghiên cứu cho các nhà khoa học, giảng viên, học viên;
• Tham gia xây dựng chính sách nội viện và quốc gia liên quan đến đạo đức y học.

Thẩm định hồ sơ nghiên cứu

Hội đồng có trách nhiệm xem xét tất cả các đề cương nghiên cứu liên quan đến con người, bao gồm:

• Nghiên cứu lâm sàng (giai đoạn I-IV);
• Nghiên cứu y học cổ truyền có liên quan đến dược liệu;
• Nghiên cứu ứng dụng mỹ phẩm, thực phẩm chức năng;
• Nghiên cứu tâm lý – xã hội y học;
• Các đề tài nghiên cứu có đối tượng nghiên cứu là con người.

Giám sát đạo đức trong suốt quá trình nghiên cứu

Hội đồng thực hiện:

• Đánh giá báo cáo định kỳ;
• Thanh tra đột xuất tại hiện trường nghiên cứu;
• Gửi khuyến nghị hoặc yêu cầu tạm ngừng nghiên cứu nếu phát hiện sai phạm.

Tư vấn và phản biện đạo đức

• Tư vấn cho Ban lãnh đạo viện, phòng nghiên cứu, hội đồng chuyên môn;
• Phản biện các vấn đề liên quan đến đồng thuận tham gia, xử lý dữ liệu cá nhân, quản lý rủi ro, bảo vệ nhóm yếu thế.

Tôn trọng quyền con người

• Mọi nghiên cứu phải có sự tham gia tự nguyện, được thông tin đầy đủ và có thể rút lui bất cứ lúc nào mà không bị trừng phạt hay kỳ thị.

Bảo mật thông tin

• Dữ liệu cá nhân phải được mã hóa, lưu trữ an toàn và chỉ dùng cho mục đích nghiên cứu.

Cân bằng lợi ích – rủi ro

• Nghiên cứu chỉ được triển khai khi lợi ích kỳ vọng lớn hơn rủi ro tiềm ẩn, và các rủi ro đã được giảm thiểu tối đa.

Minh bạch và độc lập

• Hội đồng làm việc dựa trên nguyên tắc không xung đột lợi ích, không bị chi phối bởi đơn vị tài trợ hoặc nghiên cứu viên.

📧 Email: hddd@vienhanlamyhoc.vn

📞 Hotline: 0869.725.469

🌐 Website: www.vienhanlamyhoc.vn