Thực hành lâm sàng tốt trong thử nghiệm lâm sàng (GCP)
Khóa tập huấn GCP do Trung tâm Đào tạo – Viện Pasteur TP. HCM tổ chức, với sự phối hợp thông tin từ VIỆN HÀN LÂM Y HỌC, nhằm cung cấp nền tảng kiến thức vững chắc, thực tiễn và cập nhật theo chuẩn quốc tế cho các cán bộ nghiên cứu, điều phối viên, giám sát viên, bác sĩ lâm sàng, dược sĩ và các bên liên quan.
Trong bối cảnh nghiên cứu y học ngày càng phát triển, thực hành lâm sàng tốt (GCP – Good Clinical Practice) trở thành một chuẩn mực bắt buộc trong mọi hoạt động thử nghiệm lâm sàng. Việc tuân thủ GCP không chỉ giúp đảm bảo tính chính xác, tin cậy và minh bạch của dữ liệu nghiên cứu mà còn đảm bảo quyền lợi, sự an toàn của người tham gia thử nghiệm. Do đó, việc tập huấn, phổ biến kiến thức về GCP đến các cá nhân, tổ chức tham gia vào hoạt động nghiên cứu lâm sàng là nhu cầu thiết yếu.
Khóa tập huấn GCP do Trung tâm Đào tạo – Viện Pasteur TP. HCM tổ chức, với sự phối hợp thông tin từ VIỆN HÀN LÂM Y HỌC, nhằm cung cấp nền tảng kiến thức vững chắc, thực tiễn và cập nhật theo chuẩn quốc tế cho các cán bộ nghiên cứu, điều phối viên, giám sát viên, bác sĩ lâm sàng, dược sĩ và các bên liên quan.


Mục tiêu khóa học
- Trang bị kiến thức chuẩn về nguyên tắc GCP và các quy định pháp lý liên quan đến thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam và quốc tế.
- Hiểu được vai trò, trách nhiệm của từng bên tham gia trong nghiên cứu lâm sàng.
- Nâng cao năng lực tổ chức, giám sát, và báo cáo trong quá trình thực hiện thử nghiệm.
- Phân tích các tình huống thực tiễn, sai sót thường gặp trong nghiên cứu.
Đối tượng tham dự
Khóa học phù hợp với các đối tượng đang hoặc sẽ tham gia vào nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, bao gồm:
- Nhân viên nghiên cứu (CRC)
- Giám sát viên nghiên cứu (CRA)
- Điều tra viên chính và đồng điều tra viên
- Dược sĩ, điều dưỡng nghiên cứu
- Nhân viên quản lý dữ liệu, thống kê
- Thành viên Hội đồng đạo đức y sinh học
- Đại diện các công ty dược phẩm, CRO, đơn vị thử nghiệm


Phương pháp tập huấn
- Thuyết trình kết hợp trình chiếu
- Tình huống thực tế, trao đổi nhóm
- Bài kiểm tra trước – sau khóa học
- Tài liệu học tập đầy đủ, chuẩn hóa
Thông tin tổ chức khóa học
- Đơn vị đào tạo: Trung tâm Đào tạo – Viện Pasteur TP. HCM
- Phối hợp thông tin: VIỆN HÀN LÂM Y HỌC
- Thời lượng: 03 ngày
- Hình thức: Trực tiếp tại Viện Pasteur TP. HCM - 167 Pasteur, P. Võ Thị Sáu, Quận 3, TP. HCM
- Ngôn ngữ: Tiếng Việt
- Cấp chứng chỉ: Cấp bởi Viện Pasteur TP. HCM
Lý do nên tham gia khóa học
- Cập nhật các nguyên tắc GCP mới nhất phù hợp xu hướng toàn cầu
- Được giảng dạy bởi đội ngũ chuyên gia đầu ngành, giàu kinh nghiệm thực tiễn
- Chứng chỉ giá trị, được công nhận rộng rãi trong các hoạt động nghiên cứu
- Có cơ hội giao lưu, kết nối với cộng đồng nghiên cứu lâm sàng


Tham gia khóa học
Thực hành lâm sàng tốt (GCP) không đơn thuần là yêu cầu pháp lý, mà là cam kết đạo đức và khoa học trong việc bảo vệ người bệnh và đảm bảo chất lượng dữ liệu nghiên cứu. Việc tham gia khóa tập huấn GCP là bước đi đầu tiên và bắt buộc đối với bất kỳ ai muốn theo đuổi lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng một cách nghiêm túc, chuyên nghiệp và bền vững.
- Ngày khai giảng dự kiến: 14/07/2025
- Thời gian đăng ký tham dự: Từ nay đến hết ngày 12/07/2025
Trân trọng kính mời quý học viên quan tâm đăng ký tham gia và đồng hành cùng sự phát triển của nghiên cứu y học Việt Nam.
Khóa học khác
Nội dung chương trình
Ngày 01 | Tổng quan |
07:30 – 07:50 | Đón tiếp học viên + Khai mạc + Chụp hình lưu niệm |
07:50 - 08:15 | Trắc nghiệm đầu vào |
08:15 - 09:45 | Tổng quan về thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam |
09:45 - 10:00 | Giải lao |
10:00 - 11:30 | Tổng quan về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và thực hành lâm sàng tốt (GCP) |
13:30 - 15:00 | Vai trò của nghiên cứu viên |
15:00 - 15:15 | Giải lao |
15:15 - 16:45 | Vai trò của các tổ chức khác có liên quan đến thử nghiệm lâm sàng |
Ngày 02 | Đề cương nghiên cứu |
08:00 - 09:30 | Tuân thủ đề cương |
09:30 - 09:45 | Giải lao |
09:45 - 11:15 | Tuân thủ đề cương (tiếp) |
13:30 - 15:00 | Lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu |
15:00 - 15:15 | Giải lao |
15:15 - 16:45 | Lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu (tiếp) |
Ngày 03 | Kiểm tra & giám sát |
08:00 - 09:30 | Tài liệu thiết yếu trong thử nghiệm lâm sàng |
09:30 - 09:45 | Giải lao |
09:45 - 11:15 | Biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng thuốc/ vắc xin |
13:30 – 15:00 | Giám sát, kiểm tra và thanh tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng |
15:00 – 15:15 | Giải lao |
15:15 – 15:40 | Đánh giá kết thúc khoá học |
15:40 – 16:00 | Bế mạc |
Lịch khai giảng
Khóa học | Thực hành lâm sàng tốt trong thử nghiệm lâm sàng (GCP) |
Ngày khai giảng | 14-07-2025 |
Ca học | Giờ hành chánh |